崗位職責:
1、負責注冊認證法規的解讀。
2、負責注冊認證涉及標準的解讀。
3、負責產品注冊檢驗。
4、負責注冊資料的審核。
5、負責文檔法規符合性審核。
6、負責公司證照及自由銷售證明文件的辦理。
7、負責國家藥監局UDI信息平臺基礎信息的維護。
8、負責標準的查新。
9、負責SAP系統試劑注冊證信息更新維護。
10、負責負責完成國際產品首次注冊相關工作。
11、負責完成國際產品延續注冊相關工作。
12、負責完成國際產品注冊文件的實時更新。
13、負責完成國際產品CE認證。
任職要求:
1、生物化學、英語、機械電子等相關專業。
2、本科及以上學歷。
3、3年以上醫療器械注冊認證經驗優先。
4、具有強烈的自信心、責任心、較強的表達能力、團隊合作能力。
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