迪瑞醫療CS系列生化分析儀獲美國FDA市場準入

發布日期：2012-12-18

近日，長春迪瑞醫療科技股份有限公司CS系列生化分析儀順利獲得美國FDA（Food and Drug Administration美國食品藥物管理局）市場準入資格，正式登錄美國市場，并在美國市場上成功銷售出了第一臺CS-6400全自動生化分析儀。

美國FDA是國際醫療審核權威機構，由美國國會即聯邦政府授權，專門從事食品與藥品管理的最高執法機關。目前，通過FDA認證的食品、藥品、化妝品和醫療器械等產品，被全球公認為是對人體有效且能夠確保安全的產品，是產品品質與效果符合國際標準的證明。獲得美國FDA市場準入，標志著迪瑞醫療CS系列生化分析儀的技術水平已達到國際先進水平。

在此之前，迪瑞醫療的H-8、H-10、H-11等尿液分析試紙、H-50、H-100、H-500等尿液分析儀已成功獲得美國FDA510（K）認證。

CS系列生化分析儀FDA產品列名（FDA Listing）