2011年,對于體外診斷行業來說,是意義重大的一年。這一年,促進我國在載人航天、高速鐵路、5G通信等領域取得世界性科創突破的“國家高技術研究發展計劃”(簡稱“863計劃”)首次瞄準了體外診斷,正式啟動“體外診斷技術產品開發”重大項目,由此掀開了我國體外診斷產業發展的黃金十年。
家國情懷,使命擔當
迪瑞醫療與863計劃的不解之緣
“體外診斷技術產品開發”重大項目,其總體目標:突破一批體外診斷儀器設備與試劑的重大關鍵技術,研制出一批具有自主知識產權的創新產品和具有國際競爭力的優質產品,提高體外診斷產品在高端市場上的國產化率,加速體外診斷產業的結構調整和優化升級。
22個研究課題,吸引了我國體外診斷上中下游相關科研院所、企業單位的參與,迪瑞醫療也積極參與其中。
迪瑞醫療自1992年成立之初便堅定不移走自主創新道路,勇擔行業技術創新發展的重任,致力于醫療檢驗產品的國產替代。發展至2011年,迪瑞自主研發創新生產的尿液分析儀、生化分析儀、血細胞分析儀已經在各級醫院被廣泛使用。但和眾多國產品牌一樣,當時迪瑞的產品更多集中于中低端市場,中高端產品供給不足。突破科技壁壘,掌握關鍵技術,推出更多屬于我們自己的高端醫療檢驗裝備,成為了迪瑞醫療和國內其他IVD企業的共同心愿。
2011年863計劃正式推出“體外診斷技術產品開發”重大項目,使得我國體外診斷產業迎來重大發展機遇。面對國家對于高端檢驗裝備的急切需求,迪瑞醫療申報了“新一代高性能全自動生化檢測分析系統研制”課題。因為有著國內首家成功研制出800速、6400速全自動生化分析儀的成功經驗,迪瑞醫療在一眾申報者中順利脫穎而出,成為863計劃實施期間(1986-2016)生化相關課題承擔單位中唯一企業。
從2011年9月立項,歷時5年,耗時1000多個日夜,不計其數的加班加點,在專家們的指導下,2015年,迪瑞醫療成功推出CS-9200全自動生化分析檢測流水線,實現了民族IVD企業對高端生化檢驗裝備的自主可控。CS-9200綜合測速最高達到10600測試/小時,遠超課題要求的處理能力不低于1600測試/小時,總體性能接近或達到國際同類水平的目標。
“體外診斷技術產品開發”重大項目的實施,實現了我國在高性能全自動生化檢測分析系統、開放式全自動管式化學發光免疫檢測系統、新型臨床即時檢驗分析(poct)儀器試劑一體化檢測系統等體外診斷領域的重大突破,帶來了我國體外診斷行業飛速發展的黃金十年。
守正創新,勇擔重任
承擔863計劃后的十年
砥礪研思耕耘不輟,堅持自主研發技術創新。迪瑞醫療每年持續投入研發的費用占整體銷售收入的10%-15%,用以構建國際水平的醫療檢驗產品研發平臺,現已建成8類不同產線產品的專業實驗室,產品涵蓋“生化分析、化學發光免疫分析、尿液分析、婦科分泌物分析、血細胞分析、凝血分析、分子診斷分析和標準化實驗室”系列,覆蓋醫院檢驗科80%以上的項目。迪瑞醫療實現了從國內領先走到國際領先,中國IVD企業在世界IVD領域擁有了技術話語權。
2021年最新發布的《尿液檢驗有形成分名稱與結果報告專家共識》指出:尿液中出現管型時不宜籠統報告為生理性管型和病理性管型,應在高倍鏡下鑒別和確認;不同管型有不同診斷價值,建議按照管型形態和包含物不同進行細致分類。
作為國內較早將主流的流式圖像技術運用于尿液診斷設備的IVD企業,迪瑞高端尿液診斷設備可自動檢測出45項尿液分析參數,并進一步提供5種管型分類、5種紅細胞分類、4種結晶分類、3種上皮細胞分類,引領著尿液檢測由“大致分類”走向“細致分類”,報告的精細程度為臨床診斷方向增添了“指南針”。
MUS-3600
MUS-9600
迪瑞醫療也是全球首家采用流式圖像技術實現婦科分泌物干化學與有形成分一體化檢測的IVD企業,GMD-S600全自動婦科分泌物分析系統可提供8項有形成分+9項干化學檢測參數,開創了婦科分泌物一體機、自動化、標準化檢測解決方案新紀元。
GMD-S600
在生化、免疫、血細胞、凝血等領域,迪瑞自主研發的產品頻頻入選《優秀國產醫療設備產品目錄》。
CSM-6000
CSM-8000
血細胞分析流水線
凝血分析流水線
而在代表行業技術最高水平的智能化實驗室領域,迪瑞醫療重磅打造的AI智能標準化實驗室,真正實現了國人擁有全部自主知識產權,而其強大的技術靈活性和巨大的成本優勢,可滿足檢驗科未來智慧化發展需求。
AI智能標準化實驗室
如今,距離啟動863計劃“體外診斷技術產品開發”重大項目已過去整整十年。國家863計劃項目重大課題承擔單位,這一特殊身份對于迪瑞醫療來說,是一面旗幟,將鼓舞迪瑞醫療向高端醫療檢驗裝備的自主可控持續攀登,引領中國智造民族企業的發展,讓世界各地人民分享中國創造的魅力;更是一種力量,將激勵迪瑞醫療為實現我國“科技興國、科技強國”夢想做出更大的貢獻。