2021年7月26日，迪瑞醫療化學發光免疫分析領域再添新成果：異常凝血酶原測定試劑盒（化學發光免疫分析法）完成產品注冊，獲得國家Ⅲ類注冊證。
本產品為血液學診療肝癌標志物之一，用于肝癌早期的輔助判斷及療效評價，與此前的甲胎蛋白測定試劑盒聯合使用可提高肝癌檢測的靈敏度和特異度。
公司的化學發光產品主要采用國際主流吖啶酯標記化學發光檢測技術，將吖啶酯發光與免疫反應相結合，配套校準品與質控品可溯源至國家乃至國際標準物質，從儀器、試劑到校準品、質控品，充分滿足臨床檢驗需求，保證了檢測結果的準確性。迪瑞目前擁有CM-180、CM-320、CM-320i全自動化學發光免疫分析儀、CSM-6000生化免疫聯機組合及CSM-8000模塊化生化免疫分析系統五款產品，與其配套的化學發光免疫分析試劑已擁有相關產品注冊證近百款。
此次獲得注冊證的化學發光異常凝血酶原測定試劑盒，將進一步完善公司在癌癥篩查方面的產品體系。公司化學發光產品可對高發類腫瘤項目進行檢測，涵蓋常見的：胃癌、直結腸癌、胰腺癌、宮頸癌、前列腺癌、卵巢癌、肝癌、肺癌、乳腺癌等。
目前，化學發光免疫分析是體外診斷行業最重要的細分項目之一。迪瑞醫療經過多年發展已突破原有尿有形分析和生化分析為主的產業布局，現已形成婦科、血細胞、凝血、集約化實驗室、化學發光等多種產業鏈的轉變。在國產替代的大趨勢下，國產化學發光行業迎來了快速增長期，此次獲得了異常凝血酶原測定試劑盒獲得國家Ⅲ類注冊證，這是迪瑞醫療研發項目組創新研發的成果，也是艱辛付出的最好回報。迪瑞人將繼續戮力同心、砥礪奮進，繼續全力推進系列產品的研發，在體外診斷化學發光領域的技術與產品創新上取得更多突破，同時持續豐富IVD產品覆蓋領域，為打造成為實驗室整體解決方案的全球服務商而不懈努力！
