迪瑞醫療丨奏一曲“診斷科學”的東方旋律

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“若不想被時代拋棄，你只有一個辦法，那就是讓自己不停奔跑。”宋潔在“朋友圈”寫下這句話時，已是凌晨4點。身為一名上市公司掌門人，每年拿出一張亮眼的業績單來回饋投資者，對她而言是一種責任。伴隨這種責任感而來的，還有無數個不眠之夜。

“投資者希望上市公司能保持高增長，這種期待是一種壓力，更是一種動力。”宋潔本人正是“不停奔跑”的典型代表。

從普通員工到上市公司掌舵者，從幾個人的創業團隊到1700余名“精兵強將”，從業績為零到銷售額逐年大幅提升……在宋潔和迪瑞醫療的時光日志里，記錄的不只有財富故事，更是一個民企親歷高端醫療器械國產化的時代縮影。

國內首臺采用流式圖像技術尿液有形成分一體機的誕生，尿液分析儀、尿液分析質控液兩項行業標準的參與起草，生化分析領域高通量產品線的研制……作為國內較早一批闖進IVD（體外診斷）領域的“參賽者”，在27年的“黃金歲月”中，宋潔帶領公司別出機杼。

日前，在做客由上海證券報和約珥傳媒聯合打造的《直面掌門人》節目時，管理風格細膩的宋潔稱，“如果說眼下的高端醫療器械國產化進程猶如一支美妙的序曲；那么，她將帶領迪瑞踩準不斷跳躍的時代節奏，彈奏出一段奮戰人類健康的東方旋律。”

起調不凡：

以“優”“美”之姿沖破外企壟斷藩籬

如果你曾去醫院進行過尿檢或血檢，那很有可能已與迪瑞醫療有過“親密”接觸了。

“迪瑞是從尿系列產品的研發和生產起家的，通過檢測患者尿液樣本中的尿膽原、膽紅素、白細胞、紅細胞、血、葡萄糖、酮體等多項生化指標，用于篩查糖尿病、肝膽系統、泌尿系統等疾病。”宋潔介紹說。

據她回憶，上個世紀七八十年代在體外診斷儀器未應用之前，我國醫院檢驗科主要通過手工法為醫生疾病診斷提供實驗依據。“比如說，當時檢測糖尿病最常用的是‘班氏法’，但過于依賴人工操作，易造成結果的差異，同時也缺乏規范統一性。”

回溯行業變遷可知，中國的體外診斷事業始于上個世紀70年代末。但彼時，國內的體外診斷產業基礎幾乎為零，醫院檢驗科開展項目時，所用的試劑幾乎全部由實驗室根據國家標準自行配制。即便到了80年代后，國內生產診斷試劑和儀器的企業也屈指可數，且生產規模小，產品單一。

直到80年代末90年代初，行業迎來轉機。這一階段，我國的體外診斷產業駛入“快車道”，涌現出一大批體外診斷生產企業和進口代理公司，迪瑞醫療便在此時應運而生。

“我們的三位創始人抱著一腔熱血，試圖打破體外診斷產業由國外企業壟斷的藩籬。于是，他們三人在1992年正式成立了迪瑞醫療。”而在迪瑞醫療成立的第二年，宋潔與公司“結緣”，主要負責研發業務。

她的加盟，為迪瑞醫療增添了另一番色彩。往后的七年時間，這個“3+1”的黃金組合正式開啟“加速跑”。期間，公司在成功研制了11項尿液分析試紙的同時，還憑借H-100半自動尿液分析儀及配套系列試紙的發明獲得國家火炬計劃項目立項，一躍成為民族企業創新發展的代表。

2000年，對于迪瑞醫療乃至整個行業來說，都是一個具有特殊意義的年份。

這一年，在海外學成而歸的宋潔出任公司研發中心總經理。同年10月，國家衛計委正式下文，決定淘汰檢驗科部分手工法檢測項目，以改變過往過度依靠手工操作、自配試劑、工作效率低的局面。至此，中國體外診斷步入新征程。

隨著國家政策的層層推進、體外診斷試劑儀器研制的不斷加強，我國體外診斷行業呈現出“百家爭鳴”的盛況，整個行業逐步進入高速發展期。在一大批優秀的體外診斷民族企業中，順勢而起的迪瑞醫療也愈發獲得市場認可。

時至今日，說起由迪瑞醫療自主研發的體外診斷產品，宋潔如數家珍。她表示， CS-800、CS-6400的研制成功填補了國內空白，CS-9200全自動生化分析檢測流水線及配套試劑質控品承擔了國家“863計劃”重大課題，可為大型實驗室生化檢測提供高效解決方案；更值得一提的是，迪瑞醫療首創的全自動婦科分泌物分析系統更是走到了世界前端，在全球IVD市場留下了“中國創造”的行業佳話。

更令宋潔自豪的是，在與國外產品同等性能的情況下，迪瑞醫療對應產品價格僅為國外產品的50%-70%。“所以說，我們在某種程度上改變了國外產品在國內市場長期高價的格局，同時逐步實現了對進口產品的替代。”

質優價美，也讓迪瑞醫療嘗到了市場認可的“甜頭”。2019年半年報顯示，公司2019年1-6月實現營業收入4.94億元，同比增長12.48%；歸屬于上市公司股東的凈利潤1.26億元，同比增長24.01%。與此同時，公司產品已覆蓋國內各省市及全球120多個國家和地區，生化系列產品頻頻入選《優秀國產醫療設備遴選品目錄》。

譜曲有章：

以“小”化“大”，把結果交給信心

假若成功的作曲家真有黃金定律的話，屬于宋潔的第一條章法便是——信心。

宋潔用一個小故事對這一說法進行了詮釋：在與愛科來株式會社(原日本京都第一科學)的朋友聊天時，對方問道：“我們有一批科學家，而迪瑞研發團隊全是工程人員，為什么你們可以把體外診斷產品做的又快又好呢？”面對朋友的好奇，她脫口而出兩個字：“信心”。

聊到此處，面對記者困惑的眼神，宋潔又說了第二故事作為上述答案的佐證。

在宋潔擔任了公司的研發中心總經理后，迪瑞醫療決定向大型醫療器械發起挑戰，而高速全自動生化分析儀則是她比較看好的項目。但僅憑公司的過往經驗，生產小型尿檢儀器是它們的“拿手好戲”，此番轉戰單價高達80萬元的大型生化器械，公司里里外外無不搖頭否決。

“有一些同行甚至發出質疑，‘你們迪瑞是做尿檢的，怎么可能做得好生化檢測儀器？’”宋潔坦言，當時甚至連公司總工也直呼“這是一件不可能完成的工作”。

外表優雅嫻靜的宋潔，骨子里實則藏著一股韌勁。而這種特質，令她似乎有了“說干就干，一干就成”的光環。“我接管這個項目半年后，總工跑來找我說，‘宋總，這個項目你不用管了，我現在有信心把它干好’。”而后不久，迪瑞醫療便宣告國內第一臺800速全自動生化分析儀正式誕生。談及此事，宋潔不禁會心一笑，說：“我是有秘訣的。”

“秘訣”并不復雜。她解釋道，醫療器械是一個橫跨醫學、生物學、計算機科學、光學、工程學等多門科學的領域，研發失敗率相對較高。因此，她的“小竅門”便是把一個大目標拆解成若干個小目標，“大目標容易令人生畏，而小目標則能幫助人建立信心”。

循此邏輯，以學科門類為標準，該項目團隊被劃分為16個小組，由每一門學科中最拔尖的員工擔任小組組長，再讓這16個人負責帶頭分工協作。“其實，這種管理方式叫做IPD（產品集成開發理念），像華為這樣的企業目前也在采用。引入到迪瑞后，我們在儀器開發上的質量和效率突飛猛進。”

宋潔進一步解釋說，不同于基礎科學的開發，體外診斷屬于應用科學。就方法論而言，研發醫療器械和生產產品并無差別，它們都是一個全生命周期開發的過程，因此，每一名小組長實則是一個產品經理。

“我們走的是國產替代化模式，大部分的高端醫療器械已有參照物。既然他們能做成，我們又有何不可呢？”在她看來，從事體外診斷器械的研發團隊具備一定的基礎知識即可，而剩下的，便要交給“信心”。

在總結管理心得時，宋潔言語間深藏“智慧”。“這個世界上有兩種管理者：一種是‘你畫不好圖紙，我幫你畫’；另一種是‘你畫不好圖紙，我幫你建立信心再畫’。我自然是屬于后者。原因是，我認為一個企業的成功是團隊協同作戰的成果，讓團隊成員獲得成就感，是締造偉大企業的根基。一言以蔽之，即‘成就他人就是成就自己’。”

變奏成音：

既要“俯身低頭”，也要“昂首觀天”

2019年初，迪瑞醫療做了兩大改變。一個是，宋潔從公司的“操盤手”轉換成“規劃師”，正式出任公司董事長；另一個則是，她攜團隊繪下“新藍圖”，把提高市場占有率提升至與研發并駕齊驅的“高度”。

“迪瑞以前犯了一個錯，而今，改正這個錯誤需要五年時間。”其實，宋潔所說的“錯”實則是一種謙辭，更準確的表達應該為“蟄伏之后的爆發”。

“我們前期一直‘俯身低頭’，把絕大部分的力氣都花在了研發上。如今回頭看發現，研發投入如果不轉化成市場占有率的話，那么迪瑞想要‘普及診斷科學、惠及普通大眾’的想法就只能是‘紙上談兵’。”于是，迪瑞醫療進一步明確發展目標——成為中國體外診斷領域前3甲、全球體外診斷領域前10強。

喊出這個口號，迪瑞醫療是有底氣的。目前，公司產品囊括尿液分析、生化分析、血細胞分析、化學發光免疫分析、婦科分泌物分析、凝血分析六大系列，產品結構已覆蓋整個IVD領域70%的業務。

對于產品線的打造，迪瑞醫療的發展脈絡清晰可見。“下一步，我們將在不斷豐富完善現有領域產品的同時，繼續進軍微生物、POCT、分子診斷等領域，實現IVD市場的全面發展。”宋潔說。

轉換到另一個視角來看，外部環境也給迪瑞醫療“預留”了發展空間。根據《中國體外診斷產業發展藍皮書（2017版）》統計，外資企業產品當時在中國市場占到60%左右。也就是說，面對當前700億的國內體外診斷“大藍海”，還有400多億的市場空間可實現國產替代。

“其實，在體外診斷、CT核磁、X光、康復設備等醫療器械領域，體外診斷應該是與國際水平最為接近的，其中某些細分板塊甚至有所超越。”宋潔舉例說，像迪瑞醫療的尿液分析儀器在匈牙利、比利時等歐美國家的市場占有率已達到70%以上。

人才儲備上，迪瑞醫療同樣做了充分準備。不僅設立迪瑞大學，通過產學研一體化推動創新科技的落地轉化，還每年從高校招攬人才，擴充營銷隊伍，預計明年公司營銷團隊有望擴充至600人。

“我若內心篤定，又何懼風雨！”這是宋潔本人最喜歡的一句話，未來，她還將不斷譜寫出美妙的“變奏”來不斷完善這一曲東方旋律，帶領迪瑞醫療奮進在“成為實驗室整體解決方案的全球服務商”發展征程上，再用一張張亮眼的業績單來回饋廣大投資者的信賴。

來源：上海證券報